Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

СТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Число омыления ОФС.1.2.3.0008.15 Взамен ГФ Х Взамен ст. ГФ XI, вып.1 Числом омыления ( I s ) называют количество калия гидроксида выраженное в миллиграммах, необходимое для нейтрализации свободных кислот и омыления сложных эфиров, содержащихся в 1,0 г испытуемого вещества. Методика Точную навеску испытуемого вещества в зависимости от ожидаемого числа омыления (таблица) помещают в колбу с обратным холодильником вместимостью 250 мл. Прибавляют 25,0 мл калия гидроксида раствора спиртового 0,5 М и несколько стеклянных бусин, нагревают при кипении на водяной бане в течение 30 мин или времени, указанного в фармакопейной статье, до получения прозрачного раствора. Прибавляют 1 мл фенолфталеина раствора 1 % и немедленно, пока раствор горячий, оттитровывают избыток калия гидроксида хлористоводородной кислоты раствором 0,5 М. Проводят контрольный опыт в тех же условиях. Таблица − Навеска испытуемого вещества в зависимости от ожидаемого числа омыления Ожидаемое число омыления Навеска испытуемого вещества, г Менее 3 20 3 – 10 12 – 15 10 – 40 8 – 12 40 – 60 5 – 8 60 – 100 3 – 5 100 – 200 2,5 – 3 200 – 300 1 – 2 300 – 400 0,5 – 1 Число омыления ( I s ) вычисляют по формуле: 1011