Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

минимальной дозе, в стакан вместимостью 250 мл, добавляют воду до объема приблизительно 70 мл и перемешивают на магнитной мешалке в течение 1 мин. Методика К испытуемому раствору при перемешивании магнитной мешалкой прибавляют 30,0 мл 1М титрованного раствора хлористоводородной кислоты. Перемешивают в течение 15 мин, и в течение не более 5 мин оттитровывают избыток хлористоводородной кислоты 0,5 М раствором натрия гидроксида до достижения устойчивого от 10 до 15 с значения рН 3,5. Вычисляют количество миллиграмм-эквивалентов (мг-экв) поглощенной кислоты по формуле: мг-экв = (30 ∙ М HCl ) − ( V Na0H ∙ М Na0H ), (1) где М HCl и М Na0H – молярность хлористоводородной кислоты и натрия гидроксида соответственно; V Na0H – объем натрия гидроксида раствора 0,5 М, израсходованный на титрование. Примечание. Если кислотонейтрализующая способность анализируемого образца больше 25 мг-экв, добавляют 60,0 мл 1 М титрованного раствора хлористоводородной кислоты и делают соответствующее изменение при вычислении. Выражают результат в миллиграмм-эквивалентах (мг-экв) кислоты, поглощенной 1 г испытуемого препарата ( Х 1 ) или минимальной дозой ( Х 2 ): Для твердых лекарственных форм: Х 1 = мг-экв , (2) Х 2 = мг-экв ∙ G , (3) a a где a – навеска препарата, г; G – средняя масса таблетки или содержимого капсулы, г. Для жидкостей: Х 2 = мг-экв ∙ V дозы ∙ ρ ,(4) a где V дозы – объем дозы, мл; ρ – плотность жидкости, г/мл; a – навеска препарата, г. 1060