Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Допускается использование колонок других размеров с той же или большей эффективностью, а также других объемов введения и скоростей потока подвижной фазы при условии пригодности хроматографической системы. Параметры пригодности хроматографической системы . Разрешение между двумя соседними пиками должно быть не менее 1,5. Факторы асимметрии пиков должны быть близки к единице, в предельном случае не менее 0,8 и не более 2. Проведение расчетов. Содержание витамина в анализируемой субстанции в процентах ( Х 1 ) или в анализируемом препарате в миллиграммах ( Х 2 ) вычисляют по формулам: X 1 = S ∙ a 0 ∙ N ∙ P , S 0 ∙ a ∙ N 0 Х 2 = S ∙ a 0 ∙ N ∙ G · P , S 0 ∙ a ∙ N 0 ∙ 100 где: S и S 0 – площади пиков определяемого витамина на хроматограммах испытуемого и стандартного растворов соответственно; а – навеска испытуемого препарата или субстанции, г; a 0 – навеска стандартного образца, г; N и N 0 – разведения при приготовлении испытуемого и стандартного растворов соответственно; G – среднее значение массы единицы лекарственной формы, мг; Р – содержание основного вещества в стандартном образце, %. Определение жирорастворимых витаминов 1. Определение витаминов А, D и Е в препаратах Подвижная фаза: метанол – ацетонитрил (80:20). Рекомендуемые концентрации витаминов в стандартном и испытуемом растворах: Витамин А – от 0,5 до 3,5 мкг/мл; Витамин D – от 2,0 до 10,0 мкг/мл; Витамин Е – от 1,0 до 5,0 мг/мл. 1062