Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Определение ОФС.1.2.3.0018.15 цинка в инсулине Взамен ГФ Х Взамен ст. ГФ XI, вып.2 Требования данной статьи распространяются на лекарственные препараты инсулина, в состав которых входят соединения цинка. Определение цинка в препаратах инсулина проводят методом атомно- абсорбционной спектрометрии, измеряя поглощение излучения атомного пара цинка при длине волны его абсорбции. Приготовление испытуемого раствора 1. Для раствора или суспензии препарата . В случае если испытуемый препарат представляет собой суспензию, во флакон или картридж добавляют хлористоводородной кислоты раствор 6 М в количестве 2 мкл (при активности инсулина 40 МЕ/мл) или 4 мкл (при активности 100 МЕ/мл) на 1 мл препарата, тщательно перемешивают. Объединяют содержимое флаконов или не менее трех картриджей, перемешивают и проводят разведение в соответствии с таблицей. Таблица − Разведения препарата в зависимости от его активности Количество компонентов, взятых для разведения, мл Активность 40 МЕ/мл 100 МЕ/мл Препарат 2,5 1 0,01 М раствор НСl до 25 до 25 Конечное разведение (Р) 10 25 При необходимости выполняют следующее разведение до конечной концентрации цинка в пределах 0,4 – 1,6 мкг/мл или указанной в фармакопейной статье. 1075