Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

1,6–9,9 40→65 9,9–13,6 65→175 13,6–20,0 175 Блок ввода проб 200 Детектор 200 Хроматографируют испытуемый раствор и раствор сравнения В. Относительные времена удерживания компонентов: этанол - 1 (около 5,3 мин); метанол – около 0,8; 2-пропанол – 1,2; пропанол – около 1,6. Пригодность хроматографической системы с использованием раство- ра сравнения В определяется в соответствии с ОФС «Хроматография» со следующим уточнением: - разрешение (R) между пиками метанола и этанола должно быть не менее 5; - фактор ассиметрии пика ( A S ) каждого компонента должен быть от 0,8 до 1,5. Содержание метанола в объемных процентах (Х, %) в испытуемом ле- карственном средстве вычисляют по формуле: S 1 ∙ S 2 ’ Х(%) = —–––—–––––, S 2 ∙ S 1 ’ ∙ 40 где S 1 – площадь пика метанола на хроматограмме испытуемого рас- твора; S 2 – площадь пика метанола на хроматограмме раствора сравнения В; S 1 ’ – площадь пика внутреннего стандарта на хроматограмме испы- туемого раствора; S 2 ’ – площадь пика внутреннего стандарта на хроматограмме раствора сравнения В. Содержание 2-пропанола в объемных процентах (Х, %) в испытуемом лекарственном средстве вычисляют по формуле: S 3 ∙ S 2 ’ Х(%) = —–––—–––––, S 4 ∙ S 1 ’ ∙ 40 1111