Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

кроликов можно использовать не ранее чем через 3 недели, а мышей - через 7 дней. 2.1. Биологическая активность инсулина и его аналогов Биологическую активность субстанций инсулина, его лекарственных форм и аналогов определяют одним из 2 методов по снижению концентрации глюкозы в крови: - кроликов (метод А); - мышей (метод В). 2.1.1. Метод А. Определение биологической активности инсулина и его аналогов по снижению концентрации глюкозы в крови кроликов Испытания проводят на кроликах породы Шиншилла массой не менее 2,5 кг, которых рандомизируют на 4 группы, не менее 6 животных в каждой. За 18 - 20 ч до эксперимента животных лишают корма, а перед началом испытания убирают воду. Непосредственно перед экспериментом из основных растворов ИО и СО готовят по два рабочих раствора (примечание 1 и 2). Рекомендуемые концентрации рабочих растворов ИО и СО - 1,0 и 2,0 МЕ/мл, если в частных статьях не указаны иные концентрации. Каждая группа животных получает рабочие растворы ИО и СО в порядке, предусмотренном схемой двойного перекреста (Таблица). Первой и второй группе животных подкожно вводят рабочие растворы СО в объёме 0,5 мл на животное (дозы малая - s 1 и большая - s 2 ), а третьей и четвертой группе - такой же объём рабочих растворов ИО (малая - u 1 и большая - u 2 доза). Вторую постановку теста («перекрест») проводят не ранее чем через неделю после первой. Таблица Схема двойного перекреста (последовательность введения рабочих растворов животным) 1121