Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

В. Для приема внутрь • Общее число аэробных микроорганизмов - не более 10 3 КОЕ в единице препарата (г) • Общее число дрожжевых и плесневых грибов - менее 10 КОЕ в единице препарата (г) • Отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae в единице препарата (г) • Отсутствие Pseudomonas aeruginosa в единице препарата (г) • Отсутствие Staphylococcus aureus в единице препарата (г) 5.2. Бактериофаги А. Растворы для приема внутрь и ректально Не допускается присутствие микроорганизмов- контаминантов (определение проводят в соответствии с ОФС «Стерильность») Б. Для приема внутрь (таблетки), местно и наружно (мазь) • Общее число аэробных бактерий - не более 10 2 КОЕ в 1 г • Общее число дрожжевых и плесневых грибов - менее 10 КОЕ в 1 г • Отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae в 1 г • Отсутствие Pseudomonas aeruginosa в 1 г • Отсутствие Staphylococcus aureus в 1 г 5.3. Пробиотики А. Для приема внутрь, интравагинально (лиофилизаты, суспензии, порошки) • Отсутствие аэробных бактерий в единице препарата/г(мл) • Отсутствие дрожжевых и плесневых грибов в единице препарата/г(мл) • Для колисодержащих препаратов – отсутствие в единице препарата (г) БОЕ бактериофага (для препаратов с содержанием Escherichia coli не менее 10 10 КОЕ допускается не более 10 БОЕ бактериофага в одной дозе) Б. Для приема внутрь, интравагинально, ректально (таблетки, капсулы, суппозитории и т.д.) • Общее число аэробных бактерий - не более 10 2 КОЕ в единице препарата (г) • Общее число дрожжевых и плесневых грибов – менее 10 КОЕ в единице препарата (г) • Отсутствие Candida albicans в единице препарата (г) для интравагинальных препаратов • Отсутствие бактерий семейства Enterobacteriaceae в единице препарата (г) • Отсутствие Pseudomonas aeruginosa или бактерии рода Proteus в единице препарата (г) 1131