Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Химические соединения Инактивирующие вещества или метод Глутаровый альдегид, ртутьсодержащие соединения гидросульфит натрия (бисульфит натрия) Фенолы, спирты, альдегиды, сорбаты разведение Альдегиды глицин Четвертичные аммониевые соединения (ЧАС), бисбигуаниды, пара -гидроксибензоаты (парабены) лецитин ЧАС, йодсодержащие соединения, парабены полисорбат, твин-80 Ртутьсодержащие соединения тиогликолят Ртутьсодержащие соединения, галогены, альдегиды тиосульфат Соли этилендиаминтетраацетата (ЭДТА) ионы Mg(II) или Са(II) В случае, если при анализе качества ЛС нельзя использовать метод мембранной фильтрации, а все вышеперечисленные способы устранения его антимикробного действия в отношении конкретного тест-штамма микроорганизма неэффективны, этот вид испытания не проводят. 4. Отбор образцов ЛС От каждой исследуемой серии ЛС для проведения испытания отбирают необходимое количество образцов в соответствии с категорией препарата из достаточного числа разных упаковок (не менее 3 – 10). Для аэрозолей на основе жидких или твердых веществ отбирают 10 контейнеров, для трансдермальных пластырей – 10 пластырей. В некоторых случаях (при высокой стоимости препарата и/или малом объеме серии) образец может быть уменьшен в отдельных случаях до 2 – 3 г (мл). Уменьшение количества образца с указанием метода испытания 1144