Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

используют для количественного и качественного определения микроорганизмов. 4.2.2. Мази, линименты, кремы, суппозитории, трудно смешиваемые с водой 10,0 г образца смешивают со стерильным твином-80, количество которого не должно быть более 1/2 объема образца (в данном случае 5 г). Смесь нагревают на водяной бане или в термостате до температуры не выше (42,5±2,5) о С и осторожно перемешивают. Время нагрева не должно превышать 30 мин. Добавляют необходимое количество предварительно нагретого до соответствующей температуры стерильного фосфатного буферного раствора со стеклянными бусами. Смесь осторожно перемешивают для получения гомогенной эмульсии в разведении 1:10, которую используют для количественного и качественного определения микроорганизмов. Возможно использование других технических средств, методик гомогенизации с соблюдением правил асептики и режимов термостатирования . 4.3. Жидкие лекарственные формы : - 10,0 г (мл) образца – для определения общего числа аэробных микроорганизмов, дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл препарата, для теста на отсутствие E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C.albicans ; - 10,0 или 25,0 г (мл) образца – для испытания на отсутствие бактерий рода Salmonella ; - 10,0 г (мл) образца – для количественного определения энтеробактерий, устойчивых к желчи. 4.3.1. Растворы, суспензии, сиропы, микстуры Переносят 10,0 г образца в 100 мл (10,0 мл - в 90,0 мл) буферного раствора, перемешивают и проводят количественное и качественное определение микроорганизмов. 4.3.2. Растворы в маслах, эмульсии 1146