Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

10 ⋅ ⋅ ∑ = d n c N , где: с – количество колоний на всех чашках Петри; n – число чашек Петри; d – коэффициент разведения образца; 10 – коэффициент пересчета при проведении высева на чашку в объеме 0,1 мл. Пример . При посеве 1,0 мл образца из разведения 10 -2 на 2 чашках выросло 168 и 215 колоний: 4 2 2 109,1 10 50, 191 10 2 215 168 ⋅ = ⋅ = ⋅ + = N . Полученный результат округляют до 2 значащих цифр – 19000 и записывают как 1,9 ∙ 10 4 колониеобразующих единиц (КОЕ). Примечание. В связи с тем, что ЛРП, представляющие собой лекарственные растения или их части (листья, цветки, трава, плоды, семена, кора, корни, корневища и др.), являются неоднородными в отношении количества аэробных микроорганизмов, дрожжевых и плесневых грибов, нормы их допустимой микробной загрязненности интерпретируют следующим образом, например: − если количество микроорганизмов в 1 г не более 10 5 КОЕ – максимально допускается 5 · 10 5 КОЕ/г; − если количество микроорганизмов в 1 г не более 10 7 КОЕ – максимально допускается 5 · 10 7 КОЕ/г и т.д. Для остальных категорий лекарственных средств нормы допустимой микробной загрязненности (независимо от метода: прямой посев или мембранная фильтрация) интерпретируют следующим образом, например: − если количество микроорганизмов в 1 г или в 1 мл не более 10 2 КОЕ – максимально допускается 2 · 10 2 КОЕ/г или мл; 1152