Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы
с жидкими питательными средами. Чашки с фильтрами переворачивают. Посевы на чашках и во флаконах инкубируют в стандартных условиях. 5.2.3. Учет и интерпретация результатов Подсчет колоний производят через 48 – 72 ч (предварительные результаты) и через 5 сут (окончательные результаты). Отбирают чашки, в которых число колоний бактерий на фильтрах не превышает 100, а грибов – 50, и рассчитывают число микроорганизмов на 1,0 г (1,0 мл) образца или на 1 пластырь. Если на фильтре большее количество микроорганизмов, то делают ряд последовательных разведений образца и выбирают подходящее. Учет результатов на жидких питательных средах проводят в соответствии с разделом 6. 5.2.4. Жидкости для промывания фильтров Для промывания фильтров можно использовать любую стерильную жидкость, не подавляющую рост микроорганизмов: • 0,9 % раствор натрия хлорида рН (7,0 ± 0,2) (после стерилизации); • жидкость № 1: растворяют 1 г ферментативного пептона в 1000 мл воды очищенной, фильтруют или центрифугируют для осветления, разливают в сосуды и стерилизуют; рН (7,0 ± 0,2); • жидкость № 2: добавляют 1 мл твина-80 к 1000 мл жидкости № 1, разливают во флаконы и стерилизуют. Величина рН после стерилизации (6,9 ± 0,2). Жидкость № 2 применяют, если в составе препарата имеется масло; • жидкость № 3: растворяют 5 г мясного пептона, 3 г мясного экстракта и 10 г твина-80 в 1000 мл воды очищенной. Разливают во флаконы и стерилизуют; рН после стерилизации (6,9 ± 0,2). 5.3. Метод наиболее вероятных чисел (НВЧ) Метод НВЧ используют при испытании ЛС с низким уровнем микробной контаминации, а также в тех случаях, когда нельзя применить другие методы. Метод НВЧ менее чувствителен и точен по сравнению с 1155
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=