Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

в третью пробирку, меняя пипетку после каждого шага. Посевы инкубируют в течение 24 – 48 ч. Для подтверждения отсутствия энтеробактерий, устойчивых к желчи, делают пересев бактериологической петлей из каждой пробирки с видимым ростом на агар Мосселя (или среду № 4) и инкубируют чашки Петри в течение 18 – 24 ч. Проводят микроскопическое исследование обнаруженных на плотной среде колоний. Выявление грамотрицательных палочковидных неспорообразующих бактерий свидетельствует о присутствии в ЛС энтеробактерий, устойчивых к желчи. Наиболее вероятное количество энтеробактерий, устойчивых к желчи, в 1 г или 1 мл образца определяют по табл. 6. Таблица 6 – Интерпретация результатов Количество испытуемого образца НВЧ бактерий в 1 г (мл) образца 0,1 г(мл) 0,01 г(мл) 0,001 г(мл) 1 мл гомогената А 1 мл гомогената А в разведении 1:10 1 мл гомогената А в разведении 1:100 + + + более 10 3 + + - от 10 2 до 10 3 + - - от 10 1 до 10 2 - - - менее 10 1 Обозначения: + – наличие роста; – отсутствие роста 6.2. Бактерии Escherichia coli 6.2.1. Испытание на отсутствие бактерий E. coli (качественный метод) 10 г (мл) исследуемого образца, растворенного или разбавленного стерильным фосфатно-буферным раствором или ином разбавителе 1:10, переносят в количестве 10 мл (соответствует 1 г или 1 мл испытуемого ЛС) в 100 мл соево-казеинового бульона (или среды № 8). Перемешивают и инкубируют в течение 18 – 24 ч. При наличии роста 1 мл содержимого флакона переносят в 100 мл бульона Мак-Конки (или среды № 3) и инкубируют 24 – 48 ч при температуре (43 ± 1) о С. 1159