Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы
Суппозитории – каждый образец (2 суппозитория) помещают в пробирки, добавляют предварительно нагретый до температуры (39 ± 1) о С стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида до общего объема 20 мл. Пробирки с капсулами или суппозиториями помещают на водяную баню при температуре (39 ± 1) о С. Через 10 – 30 мин содержимое пробирок перемешивают до гомогенного состояния, получая исходное разведение. Условия проведения испытания на микробиологическую чистоту препаратов пробиотиков представлены в табл. 9-10. 11. 2. Методы проведения анализа 11.2.1. Метод прямого посева Из полученной суспензии испытуемого образца соответствующего разведения по 1 мл высевают на чашки Петри или в широкие (d = 20 мм, h = 200 мм) пробирки (флаконы) со скошенными столбиками питательной среды. На чашках Петри суспензию распределяют, осторожно покачивая, по всей поверхности питательной среды без применения шпателя. Чашки выдерживают 30 – 40 мин на плоскости стола, не переворачивая, до полного впитывания суспензии в агар, после чего переворачивают вверх дном и инкубируют в термостате. На средах, скошенных в пробирках (флаконах), посев распределяют путем обкатки и инкубируют в термостате сначала в горизонтальном положении – 2 сут, а в оставшийся период – в вертикальном. Посев суспензии в пробирки со скошенным агаром с мочевиной делают пастеровской пипеткой уколом до дна пробирки, а остатки посевного материала при выведении пипетки растирают по поверхности скошенной части столбика среды и инкубируют в термостате. Посев образцов препаратов, в которых не допускается присутствие посторонних микроорганизмов и грибов или допускается не более 50 КОЕ/единицу препарата, производят из исходного разведения испытуемого образца. Посев образцов препаратов, в которых допускается 1187
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=