Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы
должно быть небольшое количество теплого раствора. После фильтрации образца фильтр промывают тремя порциями жидкости №3 по 100 мл каждая. Фильтры помещают в питательные среды, как указано ранее. Если препарат представляет собой раствор в масле, фильтр и установка перед применением должны быть тщательно высушены. 2.2.4. Испытание препаратов в шприц-тюбиках Содержимое каждого шприц-тюбика переносят в установки для мембранной фильтрации или собирают общую пробу в стерильную пробирку для последующего переноса на фильтр. 2.2.5. Испытание твердых форм лекарственных средств для инъекций (кроме антибиотиков) Препарат разводят, как указано в инструкции по применению, и проводят испытание согласно методике, приведенной в разделах 2.2.1. и 2.2.2. Лиофилизированные ИЛП предварительно растворяют стерильным растворителем в соответствии с инструкцией по применению, стерильным 0,9% раствором натрия хлорида, водой для инъекций или другим растворителем с учетом результатов валидации методики испытания на стерильность. 2.2.6. Испытание стерильных аэрозольных препаратов Требуемое количество препарата в аэрозольной упаковке асептически переносят в стерильную колбу нажатием на шток распылительного клапана. Если возможно, удаляют пропеллент путем испарения. Добавляют в колбу жидкость №2 и осторожно перемешивают. Испытание проводят, как указано в разделах 2.2.1. и 2.2.2. 2.2.7. Жидкости для промывания мембранных фильтров при испытании лекарственных средств, обладающих антимикробным действием 1210
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=