Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Проведение испытания Испытание лекарственного средства проводят на группе из трех кроликов с исходной температурой 38,5 ºС — 39,5 ºС. Перед опытом, с интервалом не менее 30 минут, у каждого кролика дважды измеряют температуру тела. Различия в показаниях температуры у одного и того же животного не должны превышать 0,2 ºС. В противном случае кролика исключают из испытания. За исходную температуру принимают величину последнего результата измерения. Раствор испытуемого лекарственного средства вводят животным сразу после второго измерения температуры. Измерения температуры после внутривенного введения испытуемого лекарственного средства проводят с интервалом не более 30 минут на протяжении трех часов. При других путях парентерального введения – на протяжении пяти часов. Учет результатов Испытание лекарственного средства можно проводить поэтапно. На каждом этапе используют трех кроликов. Максимальное число этапов не должно превышать четырех. По окончании каждого из этапов испытания определяют максимальное изменение температуры ( ∆ t) тела у кролика по сравнению с исходным значением. Изменение температуры тела животного ниже исходной величины принимают за нуль и не учитывают. Для трех кроликов определяют сумму индивидуальных максимальных повышений температур ( Σ ∆ t). Значения Σ ∆ t, полученные на разных этапах испытания, последовательно суммируют, а результаты сравнивают с уровнями, указанными в табл. 26.1. 1230