Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

В качестве раствора сравнения используют растворы гистамина дигидрохлорида ч. или ч.д.а. разной концентрации, в пересчете на гистамин- основание (коэффициент пересчета с гистамина дигидрохлорида на гистамин-основание равен 0,6038). Определение депрессорных веществ возможно одним из двух вариантов. Вариант 1 Для приготовления растворов сравнения и лекарственных средств используют в основном, 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций или воду для инъекций. Концентрация растворов сравнения в пересчёте на гистамин-основание должна составлять 0,5 мкг/мл ( раствор 1 ) и 1,0 мкг/мл ( раствор 2 ). Введение растворов на протяжении всего испытания проводят со скоростью 0,1 мл в секунду. В начале испытания проверяют чувствительность животного к гистамину. Для этого в вену последовательно вводят раствор 1 и раствор 2 в объёме 0,2 мл на 1 кг массы тела кошки. Животных, у которых при введении раствора 2 величина артериального давления снизится менее чем на 20 мм рт.ст. , из испытания исключают. Раствор 1 вводят дважды, чтобы подтвердить стабильность реакции артериального давления кошки. После восстановления артериального давления кошке однократно вводят раствор испытуемого образца, в объеме и концентрации, которые указаны в частной статье. Интервал между введением испытуемых образцов должен быть не менее чем 5 минут, если в частной статье не указано иное. При анализе на одном животном двух и более испытуемых образцов перед каждой инъекцией лекарственного средства, необходимо проверять величину снижения артериального давления на введение раствора 1. В случае значительного уменьшения реакции артериального давления на 1259