Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

введение раствора 1 по сравнению с величиной, полученной после его введения в начале испытания, необходимо вновь проверить чувствительность животного к действию раствора 2 . Если снижение артериального давления составляет не менее 20 мм рт.ст. , продолжают проводить испытание в соответствии с указанными выше требованиями. Испытуемый образец в исследуемой тест-дозе считают, выдержавшим испытание, если за период введения раствора и последующих 60 с снижение артериального давления не превышает реакцию на введение раствора 1 . Вариант 2 (в соответствии с Европейской фармакопеей) Перед проведением испытания готовят раствор испытуемого образца. Испытуемый образец растворяют или разводят в растворе натрия хлорида с концентрацией 9 г/л или в другом растворителе, указанном в частной статье, и взятом в количестве, достаточном для получения необходимой концентрации. Для определения чувствительности кошки к гистамину готовят растворы сравнения с концентрацией 0,1 мкг/мл ( раствор 1 ) и 0,15 мкг/мл ( раствор 2 ). Затем животному через равные промежутки времени вводят раствор 1 и раствор 2 в дозах 0,1 мкг/1,0 мл и 0,15 мкг/1,0 мл гистамина на килограмм массы тела соответственно. Введение раствора 1 повторяют не менее трех раз. Вторую и последующие инъекции данного раствора проводят не ранее, чем через одну минуту после того, как артериальное давление вернется к уровню, наблюдавшемуся перед предыдущей инъекцией. Животное используют в испытании в случае, если при повторных введениях раствора 1 регистрируют близкие значения снижения артериального давления, а при введении раствора 2 – более выраженную реакцию. Перед инъекцией испытуемого образца вводят раствор сравнения 1 в объеме 1,0 мл на килограмм массы тела. Затем – две последовательные инъекции раствора испытуемого образца в объеме и концентрации, указанных в частной статье. Далее выполняют инъекцию раствора 1 (1,0 мл на килограмм массы), а вторую, третью и четвертую инъекции раствора 1 1260