Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы
наименьшие дозы стандартного образца и испытуемого лекарственного средства (испытуемого лекарственного растительного сырья/препарата), вызывающие систолическую остановку сердца подопытных животных. Затем рассчитывают содержание единиц действия в 1 г испытуемого лекарственного средства (ИЛС), если испытывается лекарственное растительное сырье или сухие концентраты; в одной таблетке − при испытании таблеток или в 1 мл, если испытываются жидкие лекарственные формы. Стандартные образцы и понятие единицы действия Стандартным образцом (СО) при испытании лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов ландыша, комплексных лекарственных препаратов, содержащих настойку ландыша, служат специально изготовленные спиртовые экстракты ландыша, содержащие очищенную от сопутствующих веществ сумму сердечных гликозидов ландыша. СО при испытании лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов наперстянки пурпуровой и крупноцветковой служат специально полученные спиртовые экстракты наперстянки указанных видов, содержащие очищенную от сопутствующих веществ сумму сердечных гликозидов. Стандартными образцами при испытании другого лекарственного растительного сырья и полученных из него лекарственных препаратов служат индивидуальные кристаллические гликозиды: при испытании лекарственных препаратов наперстянки шерстистой − целанид-стандарт; при испытании лекарственного растительного сырья и препаратов горицвета − цимарин-стандарт; при испытании лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов строфанта − строфантин G-стандарт; лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов желтушника серого − эризимин-стандарт. Биологическую активность стандартных образцов устанавливают на 1263
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=