Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Определение антимикробной ОФС. 1.2.4.0010.18 активности антибиотиков Взамен ОФС. 1.2.4.0010.15 методом диффузии в агар Настоящая фармакопейная статья распространяется на методы опреде- ления активности антибиотиков с использованием чувствительных микроор- ганизмов. Определение антимикробной активности антибиотиков основано на их способности угнетать рост микроорганизмов. Определение проводят мето- дом диффузии в агар на плотной питательной среде путем сравнения разме- ров зон угнетения роста тест–штаммов микроорганизмов, которые образуют- ся при испытании растворов стандартного образца и испытуемого препарата определенных концентраций. Метод основан на логарифмической зависимо- сти размеров зон угнетения роста тест–микроорганизмов от концентрации антибиотика, которая должны быть линейной. Антимикробная активность антибиотиков выражается в единицах дей- ствия — ЕД или «мкг» на единицу объема препарата. Для большинства анти- биотиков 1 ЕД или 1 мкг соответствуют 1 мкг активного вещества (кислоты или основания); для антибиотиков, имеющих иное количественное выраже- ние единицы, соответствующие указания даются в фармакопейных статьях. При определении антимикробной активности антибиотиков использу- ют стандартные образцы, активность которых, как правило, устанавливают в соответствии с международными биологическими стандартами. При отсут- ствии последних для указанных целей могут быть использованы химические 1272