Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы
дры или лунки одной чашки Петри таким образом, чтобы растворы с боль- шими концентрациями не соприкасались между собой. Предлагаемый вари- ант закапывания: C 1 И 3 C 2 И 1 С 3 И 2 . Число чашек, используемых в каждом опыте, должно быть достаточ- ным для обеспечения статистической достоверности результатов, но не менее 6 штук. Последовательность внесения растворов стандартного и испытуемого образцов в цилиндры или лунки каждой чашки должна быть следующей: первым вносят раствор с малой концентрацией стандартного образца ( C 1 ) и соответствующий раствор испытуемого образца ( И 1 ), затем растворы со средней концентрацией ( С 2 и И 2 ) , последними вносят растворы с большими концентрациями ( С 3 и И 3 ). Допускается проводить испытание с использованием квадратных ча- шек Петри размером 20×245×245 мм, при этом растворы стандартного образ- ца и испытуемого препарата вносятся по схеме латинского квадрата. Количе- ство среды и объем суспензии тест – микроорганизма подбирают опытным путем. Расчет активности и дисперсионный анализ при использовании трех- дозного варианта метода диффузии в агар осуществляют в соответствии со статьей ОФС «Статистическая обработка результатов определения специфи- ческой фармакологической активности лекарственных средств биологиче- скими методами», при проведении испытания с использованием круглых ча- шек Петри расчет проводят в соответствии с разделом 3.2. (Обработка ре- зультатов трехдозовой постановки рандомизированной), квадратных – с раз- делом 3.5. (Обработка результатов трехдозовой постановки методом латин- ского квадрата). Растворы определенных концентраций стандартного ( С ) и испытуемого ( И ) образцов обозначены S и U соответственно. Условия получения достоверных результатов с использованием трех- дозного варианта метода диффузии в агар: соотношение 2 последовательных 1275
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=