Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

дельных определений, проведенных в разные дни, − более надежная величи- на, чем средняя активность, полученная в результате такого же количества определений, проведенных одновременно. Расчет ошибки определения логарифма концентрации испытуемого об- разца в пределах одного опыта приведен в приложении 1 к настоящей ста- тье. Объединение результатов отдельных опытов проводят в соответствии с формулами, приведенными в приложении 2. Во всех сомнительных случаях и при определении активности стандарт- ных образцов должен использоваться только трехдозный вариант метода диффузии в агар. Для определения содержания активного вещества во флаконе актив- ность, найденную в 1 мг, умножают на массу содержимого флакона, выражен- ную в миллиграммах. При исследовании раствора, приготовленного из всего содержимого флакона или ампулы, активность, найденную в 1 мл этого рас- твора, умножают на его объем. В случае необходимости определения со- держания активного вещества в 1 мг испытуемого образца следует величину, характеризующую содержание активного вещества во флаконе, разделить на массу содержимого флакона, выраженную в миллиграммах. При определении содержания активного вещества в таблетках или капсулах их количество, а также подготовка для анализа должны соответ- ствовать требованиям общей фармакопейной статьи на данные лекарствен- ные формы. В дальнейшем основной раствор испытуемого образца готовят из расчета 1 мг в 1 мл. После перемешивания раствору дают отстояться или центрифугируют. Рабочий раствор испытуемого образца готовят разведени- ем надосадочной жидкости основного раствора. Для определения содержа- ния активного вещества в 1 таблетке или капсуле активность 1 мг порошка растертых таблеток или содержимого капсул умножают на среднюю массу таблетки или содержимого капсулы, выраженную в миллиграммах. При исследовании таблеток, покрытых оболочкой, активность опреде- 1291