Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Далее определяют относительную массу половых желёз путем деления их массы на массу тела животного. Проводят статистическую обработку полученных результатов, как указано в разделе «Общая часть». ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОСТАТОЧНОЙ ЛЮТЕИНИЗИРУЮЩЕЙ АКТИВНОСТИ В УРОФОЛЛИТРОПИНЕ МОЧЕВОМ Испытание проводят не менее чем на 40 неполовозрелых самках крыс в возрасте примерно 21 дня, различающихся по массе тела не более чем на 10 г. Определение остаточной лютеинизирующей активности проводят на фоне действия СО сывороточного и хорионического гонадотропинов. Для этого в первый день испытания всем крысам вводят 50 ME СО сывороточного гонадотропина в объеме 0,5 мл, а на четвёртый − 25 МЕ СО гонадотропина хорионического в том же объёме. В качестве растворителя используют свежеприготовленный фосфатно-альбуминовый забуференный физиологический раствор рН 7,2. Через 6 дней после введения гонадотропина хорионического животных распределяют на 4 группы, не менее 10 особей в каждой, и внутривенно вводят испытуемый препарат и СО урофоллитропина или любой СО гонадотропина, содержащий ЛГ. Первая группа получает испытуемый препарат, а остальные − три рабочих разведения СО. В качестве растворителя СО используют свежеприготовленный фосфатно-альбуминовый забуференный физиологический раствор рН 7,2. Дозы подбирают с учётом чувствительности животных. Готовят три рабочих разведения СО (примерные дозы 0,5; 1,0 и 2,0 МЕ/мл). При соотношении доз 1:2 малая доза СО должна вызывать снижение содержания аскорбиновой кислоты в яичниках у всех животных, в то время как большая доза не должна приводить к максимальному снижению содержания аскорбиновой кислоты у всех крыс, если не указано иное в нормативной документации. 1343