Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

В подраздел «Методы биологических лекарственных препаратов» включены 40 ОФС: 31 ОФС остались без изменений; в 3 ОФС внесены дополнительные методы анализа по количественному определение фенола (метод обращено-фазовой ВЭЖХ), формальдегида (метод с ацетилацетоновым реагентом) и тиомерсала (метод атомно-абсорбционной спектроскопии холодного пара). Впервые включены в ГФ РФ XIV издания 6 ОФС: «Пептидное картирование», «Спектроскопия ядерного магнитного резонанса для индентификации пептидов», «Определение маннита (маннитола) в биологических лекарственных препаратах», «Определение содержания тритона Х-100 методом обращено-фазовой ВЭЖХ», «Метод электрофореза ДНК в агаровом геле», «Оценка специфической (аллергенной) активности аллергенов и аллергоидов методом кожных проб». В подраздел «Лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека и животных и методы их анализа» включены 6 ОФС, 3 ОФС остались без изменений, а 3 ОФС введены впервые: «Кровезаменители» , «Факторы свертывания крови человека (генно-инженерные, рекомбинантные)» , «Вирусная безопасность лекарственных препаратов из плазмы крови человека» . Все вновь введенные статьи разработаны с учетом современных международных требований. В подраздел « Методы анализа лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных» включены 13 ОФС, 8 ОФС остались без изменений, в ОФС «Определение активности факторов свертывания крови человека» внесены необходимые уточнения, а 4 ОФС введены впервые: «Количественное определение белка колориметрическим методом с биуретовым реактивом в препаратах крови человека и животных» , в которую включены 2 методики разного назначения, «Количественное определение мальтозы методом Хагедорна- Йенсена в препаратах из плазмы крови человека» , « Количественное 14