Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

определение иммуноглобулинов классов G, M и А в препаратах иммуноглобулина человека» , «Определение содержания активатора прекалликреина в лекарственных препаратах из плазмы крови человека» . В ГФ РФ XIV издания впервые введен новый подраздел « Генотерапевтические лекарственные препараты и методы их анализа», в связи с изменениями в 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (изменения к ФЗ от 22.12.2014 № 429), в который включена новая классификационная группа биологических лекарственных препаратов - генотерапевтические лекарственные препараты. В связи с этим, была разработана и впервые введена в ГФ РФ XIV издания ОФС «Генотерапевтические лекарственные препараты» . 15