Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Содержимое потребительских упаковок средней пробы следует высыпать на гладкую, чистую, ровную поверхность, тщательно перемешать и методом квартования выделить пробы, соответствующие по массе одной из заданных проб (табл. 3, 4). В том случае, если данного количества недостаточно, то из объединенной пробы следует выделить потребительские упаковки дополнительно. Отклонения массы содержимого упаковки ЛРП, помещенного в пачку с внутренним пакетом, следует определять следующим образом: вскрыть пачку, взвесить внутренний пакет вместе с содержимым, затем пакет вскрыть, чтобы не были утеряны какие-либо фрагменты. Упаковку полностью очистить от содержимого при помощи щёточки. Взвесить пустую упаковку и вычислить массу содержимого упаковки путем вычитания. Взвешивание проводить с погрешностью ± 0,01. Следует повторить данные действия на 9 оставшихся упаковках и вычислить отклонение массы содержимого каждой упаковки от номинальной. Массу содержимого упаковки ( m су ) определяют по формуле: m су = m об - m уп , где m об − масса упаковки ЛРП вместе с содержимым, г; m уп − масса упаковки ЛРП без содержимого, г. Отклонение массы содержимого каждой упаковки ( X ) в процентах от номинальной вычисляют по формуле: = � m ном -m су � ·100 % m ном , где m ном − номинальная масса ЛРП, указанная на упаковке, г; m су − масса содержимого упаковки ЛРП, г. Допустимые отклонения приведены в табл. 6. (2) (1) 171