Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

− количество отобранной пробы; − указание, для какого вида анализа предназначена проба (заполняется при необходимости); − Ф.И.О. и подпись сотрудника, ответственного за отбор проб. На транспортную/упаковочную единицу, из которой отобрана проба, сотрудник, ответственный за отбор проб, должен наклеить этикетку, содержащую следующую информацию: − «Проба отобрана»; − дата отбора пробы; − Ф.И.О. и подпись сотрудника, ответственного за отбор проб. Документальное оформление отбора проб Отбор проб для проведения контроля качества лекарственных ЛРС/ЛРП должен проводиться комиссионно. Процедура отбора должна быть задокументирована. После проведения отбора проб составляется акт отбора, в котором указываются лица, проводившие отбор (Ф.И.О., должность), дата и место отбора проб, наименование продукции, производитель, номер серии/партии, объем поставки, количество отобранных проб (с учетом контрольного/архивного образца), срок годности/хранения. Один экземпляр акта остается в организации, в которой отбирались образцы, второй − сопровождает образец. В журнал регистрации отбора проб заносится: − название ЛРС/ЛРП; − производитель/поставщик ЛРС/ЛРП; − дата поступления ЛРС/ЛРП; − количество транспортных единиц, из которых отобрана проба; − дата отбора проб; − масса отобранной пробы; 174