Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

эмпирическая формула и молекулярная масса. При этом могут быть использованы различные методы, включая: • спектрометрию ядерного магнитного резонанса; • масс-спектрометрию; • инфракрасную спектрометрию; • элементный анализ. − Определение чистоты вкючает: • определение содержания органических примесей подходящим методом разделения или спектрофотометрическим методом; • определение содержания воды; • определение содержания остаточных растворителей; • определение потери в массе при высушивании, которое может в некоторых случаях заменить определение воды и остаточных растворителей; • определение неорганических примесей (тяжелые металлы, сульфатная зола и др.) проводится с использованием спектрометрии индуктивно связанной плазмы, атомной спектрометрии, рентгеновской флуоресценции; результаты не используются при количественном определении устанавливаемого содержания основного компонента, за исключением значительного влияния на это содержание; • определение чистоты абсолютным методом, например, дифференциальная сканирующая калориметрия или фазовая растворимость; результаты этих определений используется для подтверждения результатов, полученных с использованием методов разделения; они не используются при количественном определении устанавливаемого содержания основного компонента). − Количественное определение. Содержание основного компонента обычно рассчитывают, исходя из значений, полученных при определении 194