Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы
сопроводительной документации. На этикетке упаковки стандартного образца, фармакопейного стандартного образца указывают: Название СО, ФСО. Количество СО, ФСО, в миллиграммах (или в миллилитрах). Активность или процентное содержание. При отсутствии этого указания стандартный образец принимают за 100,0 %. Номер серии. Условия хранения. Указания по использованию: «Для количественного определения», «Для идентификации методом ИК-спектрометрии», «Для определения посторонних примесей», «Перед использованием определить содержание воды», «Перед использованием высушить» и др. Дата выпуска. Срок годности. Предупредительные надписи (при необходимости). Условия хранения и транспортирования, указания по использованию, предупредительные надписи, а также необходимые методики могут быть приведены в прилагаемой сопроводительной документации. При отсутствии указаний об условиях высушивания, стандартный образец следует использовать в том виде, в котором он получен. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ, ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ Условия хранения и транспортирования СО устанавливают на основе результатов исследования стабильности СО. Для большинства ФСО оптимальным является хранение в защищенном от света месте при температуре (5±3) °C в упаковках, предохраняющих образцы от проникновения влаги; при этом следует избегать помещений с повышенной влажностью. Если требуются специальные условия хранения, они должны быть 201
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=