Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Тогда выражения (2.2) и (2.4) принимают вид: lg lg ( , ) lg lg t P f s x x x n ⋅ ± ∆ = ± ; (2.9) lg lg lg lg ( , ) i i x x x t P f s ± ∆ = ± ⋅ . (2.10) Потенцирование выражений (2.9) и (2.10) приводит к несимметричным доверительным интервалам для значений х и x i . antilg(lg x – x lg ∆ ) ≤ x ≤ antilg(lg x + ∆ lg x ); (2.11) antilg(lg x i – ∆ lg x i ) ≤ ≤ i x antilg(lg x i + ∆ lg x i ), (2.12) где ∆ lg x = lg ( , ) t p f s n ⋅ ; ∆ lg x i = ⋅ ) , ( fPt s lg . При этом для нижних и верхних границ доверительных интервалов x и x имеем: ε� = � |antilg(lg̅ ± ∆lg̅ )−̅ |̅ � ∙ 100 % ; (2.12 a) ε = � |antilg(lg ± ∆ lg )− | � ∙ 100 % . (2.12 б) 3. Метрологическая характеристика метода анализа. Сравнение двух методов анализа по воспроизводимости. С целью получения метрологической характеристики метода проводят совместную статистическую обработку одной или нескольких выборок, полученных при анализе образцов с известным содержанием определяемого компонента µ. Результаты статистической обработки представляют в виде табл. 1. Таблица 1 − Метрологические характеристики метода анализа µ f x s 2 s Р T (P, f) ∆ х ε δ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10* *- Графа 10 заполняется в том случае, если реализуется неравенство (3.2). Примечание 3 . 1 . При проведении совместной статистической обработки нескольких выборок, полученных при анализе образцов с разным содержанием определяемого компонента µ, данные в графах 1, 2, 3, 4, 9 и 10 табл. 1 приводят отдельно для каждой выборки. При этом в графах 2, 4, 5, 7, 8 в последней строке под чертой приводят обобщенные значения f , s 2 , s , t , ∆ х , вычисленные с учетом примечания 1.1. Если для выборки объема m величина |μ − x�| > 0 , следует решить вопрос о наличии или отсутствии систематической ошибки. Для этого 298