Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы
вычисляют критерий Стьюдента t : t = μ x m s − ⋅ . (3.1) Если, например, при Р = 95 % и f = m − 1, реализуется неравенство t > t (P, f) , (3.2) то полученные данным методом результаты отягощены систематической ошибкой, относительная величина которой δ вычисляется по формуле: δ = |̅ − μ| μ ∙ 100 % . (3.3) Следует помнить, что если величина А определена как среднее x некоей выборки, полученной эталонным методом, критерий Стьюдента t может рассчитываться по уравнению (4.5). При сравнении воспроизводимости двух методов анализа с оценками дисперсий 2 1 s и 2 2 s ( 2 1 s > 2 2 s ) вычисляют критерий Фишера F : F = 2 1 2 2 s s . (3.4) Критерий F характеризует при 2 1 s > 2 2 s достоверность различия между 2 1 s и 2 2 s . Вычисленное значение F сравнивают с табличным значением F ( P , f 1 , f 2 ), найденным при P = 99 % (см. табл. III приложения). Если для вычисленного значения F выполняется неравенство: F > F ( P , f 1 , f 2 ), (3.5) различие дисперсий 2 1 s и 2 2 s признается статистически значимым с вероятностью Р , что позволяет сделать заключение о более высокой воспроизводимости второго метода. Если выполняется неравенство: F ≤ F ( P , f 1 , f 2 ), (3.5 а) различие значений 2 1 s и 2 2 s не может быть признано значимым и заключение о различии воспроизводимости методов сделать нельзя ввиду недостаточного объема информации. Примечание 3 . 2 . Для случая, описанного в примечании 1.2, в табл. 1 вместо величин µ, x , 2 s и s приводят величины lg µ , lg g x , 2 lg s и lg s . При этом в графу 8, согласно примечанию 2.2, вносят величину ∆ lg x , а в графу 9 – максимальное по абсолютной величине значение ε. Аналогичные замены 299
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=