Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

гипотезы: ̅ 1 = µ (4.3 а) и ̅ 2 = µ (4.3 б). Проверку выполняют так, как описано в разделе 3 с помощью выражений (3.1) и (3.2) отдельно для каждой из гипотез. Если гипотезы (4.3 а) и (4.3 б) статистически достоверны, то следует признать достоверной и гипотезу (4.3). В противном случае гипотеза (4.3) должна быть отброшена. Примечание 4 . 2 . В случае, предусмотренном примечанием 1.2, при сравнении средних используют величины 2 lg , lg s x g и lg s . Когда разность ( 2 1 x x − ) оказывается значимой, определяют доверительный интервал для разности соответствующих генеральных средних 1 x ∧ и 2 x ∧ : 2 1 x x − – t ( P , f ) 1 2 1 2 ( , ) P P s x x t P f s x x ∧ ∧ ⋅ ≤ − ≤ − + ⋅ . (4.10) Пример 4 . 1 . При определении содержания основного вещества в двух образцах препарата, изготовленных по разной технологии, получены метрологические характеристики средних результатов, приведенные в табл. 5. Таблица 5 − Полученные данные метрологических характеристик средних результатов Номер образ- ца n f x , % s 2 s s x Р,% t ( P , f ) x ∆ x ∆ ε� ,% 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 8 7 99,10 0,25 0,50 0,18 95 2,36 1,18 0,42 0,42 2 6 5 98,33 0,31 0,56 0,23 95 2,57 1,44 0,59 0,60 Требуется решить, является ли первый образец по данному показателю лучшим в сравнении со вторым образцом. Поскольку F = 2 2 2 1 0,31 1, 24 0, 25 s s = = < F (99 %, 5,7) = 7,46, то согласно неравенству (3.5 а) статистически достоверное различие величин 2 1 s и 2 2 s отсутствует. Следовательно, гипотеза 1 x = 2 x (4.3) проверяется с помощью уравнений (1.7), (1.8), (4.4) и (4.5). ( ) 2 2 2 1 1 1 2 2 1 2 1 1 7 0, 25 5 0,31 0, 275 7 5 ( 1) k g k k k k=g k k n s f s f s s f f n = = =   − ⋅   + ⋅ + ⋅ = = = = + + − ∑ ∑ ; s = 2 0, 275 0, 524. s = = 2 2 1 2 1 2 ( ) 0, 275(8 6) 0, 0802 8 6 P s n n s n n + + = = = ⋅ ⋅ ; 2 0, 0802 0, 283. P P s s = = = f = n 1 + n 2 – 2 = 8 + 6 – 2 = 12 . 304