Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

7.1. Линейная модель Если случайные переменные х i статистически независимы, то доверительный интервал функции Δ у связан с доверительными интервалами переменных Δ xi соотношением (доверительные интервалы берутся для одной и той же вероятности): (7.3) Данное выражение является обобщением соотношения (7.2). В фармакопейном анализе измеряемая величина у представляет собой обычно произведение или частное случайных и постоянных величин (масс навесок, разбавлений, оптических плотностей или площадей пиков и т.д.), т.е. (К - некая константа): (7.4) В этом случае соотношение (7.2) принимает вид: (7.5) где использованы относительные доверительные интервалы. Соотношение (7.4) применимо при любых (разных) степенях свободы (в том числе и бесконечных) для величин x i . Его преимуществом является простота и наглядность. Использование абсолютных доверительных интервалов приводит к гораздо более громоздким выражениям, поэтому рекомендуется использовать относительные величины. При проведении фармакопейного анализа в суммарной неопределенности ( Δ AS:r ) анализа обычно всегда можно выделить такие типы неопределенностей: неопределенность пробоподготовки ( Δ SPr ), неопределенность конечной аналитической операции ( Δ FAO , r ) и неопределенность аттестации стандартного образца (Δ RS,r ). Величина Δ RS,r обычно столь мала, что ею можно пренебречь. Учитывая это, а также то, что анализ проводится и для испытуемого раствора (индекс "smp"), и для раствора сравнения (индекс "st"), выражение (7.5) можно 314