Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы
то время как t ( P = 95 %, f = 6) = 2,45 и t ( P = 99 %, f = 6) = 3,71; t ( P = 99,9 %, f = 6) = 5,96 . 2. ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ РАСЧЕТОВ В подавляющем большинстве случаев в интервале обычно применяемых доз фармакологический эффект (когда он выражается количественно), связан линейно с логарифмом дозы. Эту связь отражает уравнение линейной регрессии: b x a y += , где a – свободный член линейной регрессии; b – угловой коэффициент линейной регрессии; x – логарифм дозы. Определение биологической активности проводят путем сравнения линий дозозависимости стандартного образца и испытуемого препарата. В процессе статистической обработки результатов биологического испытания для того, чтобы проверить правильность проведенного опыта и вычислить его дисперсию, проводят дисперсионный анализ, с помощью которого определяют следующие компоненты или источники дисперсии (показатели): – линейность (при использовании не менее трех доз стандартного образца и испытуемого препарата) 5 ; – параллельность; – дозозависимость; – блоки или строки (при необходимости); – столбцы (при необходимости); – дни × параллельность (при необходимости); – другие вспомогательные показатели. 5) Для «лианеризации» дозозависимости ответы тест-объектов ( y ) можно подвергать различным преобразованиям (логарифмировать, извлекать квадратный корень, возводить в квадрат и др.). 325
Made with FlippingBook
RkJQdWJsaXNoZXIy NDU0NjM=