Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Дисперсионный анализ показал правильность результатов опыта: статистическую значимость дозозависимости ( «Регрессия» ) и параллельность 2 линий регрессии ( «Параллельность» ). Вычисление биологической активности и ее доверительных границ Соотношение доз равно 2, следовательно ; 03,2 = t при 36 = f и P = 95 %; ( ) ( ) . 014 ,1 03,2 20,0 44,58 44,58 ЕД/фл.; 96, 1093 10 активность кая Биологичес ; 039 ,3 lg ЕД/фл.; 1000 ; 039 ,0 ;92,1 2 ;61,1 20 16,32 2 ;03,8 02,6 35,48 2 2 22 039 ,3 ' ' = ⋅ − = − = = = = + = = = − = = = = = = = = ⋅ + = ts EEC R A M M A b y y M n U y n S y n I L L b U U U U U S U U U S U S Логарифмические доверительные границы биологической активности испытуемого препарата вычисляют по формуле: ( ) 2 2 3010 ,0 039 ,0 014 ,1 014 ,0 039 ,0 014 ,1 + ⋅ ⋅ ± ⋅ = . Логарифмические доверительные границы биологической активности испытуемого препарата составляют 0,0036 и 0,0755. Нижняя и верхняя доверительная граница составляет и , т. е. 1008,3 и 1189,9 ЕД/фл. соответственно. 3.2. Обработка результатов трехдозовой рандомизированной постановки (на примере биологической активности гонадотропина хорионического) Если в качестве тест-объекта используют крыс-самок, то в качестве ответа животного принимают отношение массы матки в мг к массе тела в г. В случае использования самцов, ответ животного представляет собой 3010 ,0 0,2lg = = I ( ) ( ) = + − ± 2 2 ' ' 1 I CM C CM U U 0036 ,0 lg 10 + U А 0755 ,0 lg 10 + U А 329