Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

показателей делят на средний квадрат показателя «Отклонение» . Полученные результаты сравнивают с табличными критическими значениями критерия Фишера (приложение, табл. III). Число степеней свободы f 1 = 1 или 3, а f 2 = 9. Дисперсионный анализ показал правильность результатов опыта: статистическую значимость дозозависимости ( «Регрессия» ), параллельность двух линий регрессии ( «Параллельность» ) и отсутствие статистически значимых различий между блоками ( «Блоки» ). Вычисление биологической активности и ее доверительных границ Соотношение доз равно 2, следовательно I = lg 2,0 = 0,3010; , при f = 9 и P = 95 %; ;38,18 2 ;50,17 8 140 2 ;67,23 408 ,2 57 2 = = = = = = = ⋅ + = n U y n S y n I L L b U S U S ( ) ( ) . 035 ,1 262 ,2 34,1 06, 203 06, 203 ЕД/мл; 45,5 10 активность кая Биологичес 2 22 736 ,0 = ⋅ − = − = = = ts EEC R U Логарифмические доверительные границы биологической активности испытуемого препарата вычисляют по формуле: ( ) ( ) ( ) 2 2 2 2 ' ' 3010 ,0 037 ,0 035 ,1 035 ,0 037 ,0 035 ,1 1 + ⋅ ⋅ ± ⋅ = + − ± I CM C CM U U . Логарифмические доверительные границы биологической активности испытуемого препарата составляют – 0,0185 и 0,0950. Нижняя и верхняя доверительная граница составляет ) 0 1 8 5 ,0( l g 1 0 −+ U А и 0 9 5 0 ,0 lg 1 0 + U А , т. е. 4,79 и 6,22 ЕД/мл соответственно. 262 ,2 1,398179/ + 4,630189/ + 2,189891/ + 2,429953/ + 1,958788 9 3 2 = = f f f f t ; 736 ,0 lg ЕД/мл; 5 активность Ожидаемая ; 037 ,0 ' ' = + = = = − = U U U U S U U A M M A b y y M 335