Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Дисперсионный анализ показал правильность результатов опыта: статистическую значимость дозозависимости ( «Регрессия» ), параллельность двух линий регрессии ( «Параллельность» ), линейность дозозависимости ( «Квадратичность» и «Разность квадратичностей» ) и отсутствие статистически значимых различий между строками и столбцами (см. одноименные показатели). Вычисление биологической активности и ее доверительных границ Соотношение доз равно 1,5, следовательно ; , при f = 20 и P = 99 %; ( ) ; 333 ,17 18 0, 312 3 ; 9625 ,5 12 1761 ,02 2,25 2 13 = = = = ⋅ ⋅ = ⋅ − + = n S y n I L L b S U S ( ) ( ) . 0294 ,1 849 ,2 09311 ,0 46,26 46,26 МЕ/мг; 722 ,219 10 10 активность кая Биологичес ; 9646 ,2 lg МЕ/мг; 1000 активность Ожидаемая 0,03540; ; 122 ,17 3 2 22 9646 ,2 ' ' = ⋅ − = − = = = = = + = = −= − = = = ts EEC R A M M A b y y M n U y U M U U U U U S U U U Логарифмические доверительные границы биологической активности испытуемого препарата вычисляют по формуле: ( )       ⋅ + ⋅ ⋅ ± −⋅ = 2 2 1761 ,0 3 8 03540 ,0 0294 ,1 0294 ,0 03540 ,0 0294 ,1 . Логарифмические доверительные границы биологической активности испытуемого препарата составляют – 0,08610 и 0,01325. Нижняя и верхняя доверительная граница составляет и , т. е. 820,09 и 1030,97 МЕ/мг соответственно. 1761 ,05,1lg = = I 849 ,2 6745 ,21 31,2446/ + 2,72654/ + 5,49059/ + 2,5638 10 3 2 = + = f f f f t ( ) ( ) = + − ± 2 2 ' ' 1 I CM C CM U U ) 08610 ,0( lg 10 −+ U А 01325 ,0 lg 10 + U А 343