Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

устойчивости, характеризующий согласованность углов наклона линий дозозависимости в первый и второй день. Для «Регрессии» наблюдаемое значение критерия Фишера должно быть больше критического ( P = 99 %), а для показателя «Дни × параллельность» – меньше критического ( P = 95 %). Для того чтобы найти F набл. , средние квадраты показателей «Параллельность» , «Дни × препараты» и «Дни × регрессию» делят на средний квадрат показателя «Отклонение (1)» , а все остальные – на средний квадрат «Отклонения (2)» . Полученные результаты сравнивают с табличными критическими значениями критерия Фишера (приложение, табл. III). Число степеней свободы f 1 = 1, а f 2 = 44. Вычисление биологической активности и ее доверительных границ Соотношение доз равно 2,667, следовательно 4260 ,0 667 ,2lg = = I ; 02,2 1,398179/ + 4,630189/ + 2,189891/ + 2,429953/ + 1,958788 9 3 2 = = f f f f t ( f = 44 и P = 95 %); = 2 ( + ) = 2(−468 − 690) 0,4260 ∙ 96 = −56,63 ; � = 2 = 4098 48 = 85,38 ; � = 2 = 83,29 ; ′ = � − � = 0,0369; = 100 ЕД/мл; ' U U M M = + lg 0369 ,2 = U A ; ( ) ( ) . 0591 ,1 02,2 88, 190 38, 13968 38, 13968 ЕД/мл; 87, 108 10 активность кая Биологичес 2 22 0369 ,2 = ⋅ − = − = = = ts EEC R U Логарифмические доверительные границы биологической активности испытуемого препарата вычисляют по формуле: ( ) 000 ,2 4260 ,0 0369 ,0 0591 ,1 0591 ,0 0369 ,0 0591 ,1 2 2 + + ⋅ ⋅ ± ⋅ = . Логарифмические доверительные границы биологической активности испытуемого препарата составляют 1,9351 и 2,1431. ( ) ( ) = + + − ± U U U A I CM C CM lg 1 2 2' ' 347