Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

b – угловой коэффициент линейной регрессии (тангенс угла наклона линии регрессии). 3) Вычисляют, какой концентрации гистамина в пересчете на стандартный образец соответствует средний ответ на введение ИП: y = a + bx x 9076 ,26 8381 , 169 8,16 + = 688 ,5 9076 ,26 8381 , 169 8,16 −= − = − = b ay x (логарифм концентрации гистамина в ИП в пересчете на стандартный образец). 6 688 ,5 10 05,2 10 10 − − ⋅ = = x (г/мл) гистамина в ИП в пересчете на стандартный образец. 4) Коэффициент пересчета с гистамина дигидрохлорида на гистамин- основание равен 0,6038, следовательно: 6 6 10 2378 ,1 10 05,2 6038 ,0 − − ⋅ = ⋅ ⋅ (г/мл) гистамина-основания в ИП. ИП считают прошедшим испытание, если содержание гистамина- основания в неразведенном ИП не превышает максимально допустимое нормативным документом. 3.8. Обработка результатов испытания на пролонгированное (удлиненное) действие лекарственных препаратов инсулина и его аналогов Пролонгированное действие препаратов инсулина определяют путем сравнения их гипогликемического действия с действием раствора стандартного образца инсулина после подкожной инъекции. В качестве тест- объекта используют кроликов, а в качестве ответа – концентрацию глюкозы в крови через 1,0; 1,5; 3,5 и 6,0 ч после введения в % от исходного уровня. 349