Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

; ; ; , а t ( P, f ) ищут для числа степеней свободы 2 0 −+ = n n f . Доверительные границы для отношения эквивалентных эффективных доз равны: (ED 0 /ED) н,в = 10 2± н,в Если рассматриваемый эффект не является необратимым, то лучше использовать одну группу тест-объектов, применяя к каждому из них сначала 1 испытуемый препарат, а затем после интервала, необходимого для полного восстановления начального состояния, другой. Получив для каждого тест- объекта разность логарифмов пороговых доз 0 x x −=∆ , вычисляют: , , причем t ( P, f ) ищут для числа степеней 1 −= n f . Такая постановка испытания позволяет уменьшить влияние изменчивости исходных состояний и параметров тест-объектов и приводит к сужению доверительных интервалов. При этом целесообразно разбить группу тест-объектов на 2 примерно равные подгруппы с тем, чтобы одна из них получала сначала стандартный образец, а затем испытуемый препарат, а другая подгруппа – наоборот. Этим обеспечивается лучшая рандомизация. 4.1.1. Обработка результатов оценки активности испытуемого препарата по сравнению со стандартным образцом на кошках Из полученных в опыте данных вычисляют величину смертельной дозы испытуемого препарата для каждого животного в миллилитрах на 1 кг массы тела ( Y ). Находят величину средней смертельной дозы для стандартного ( ) n n sfptM M вн 1 1 , 0 , + ± = 0 0 0 n x x ∑ = nx x ∑ = ( ) ( ) 2 0 2 2 0 −+ − + − = ∑ ∑ n n x x x x s n M ∑ ∆ =∆= ( ) ( ) 1 2 , − ∆−∆ ± = ∑ nn tM M p вн 356