Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Доверительные границы 2,941 – 4,983 мг/кг Доверительные границы 2,034 – 3,230 мг/кг 12 = n , 11 = f , %95 = P 24 = n , 23 = f , %95 = P 4 6 4 ,0 = s 289 ,0 = s набл. = �LD 50(1) − LD 50(2) � � 12 + 22 = |3,962 − 2,632| �0,464 2 + 0,289 2 = 2,433 t критич . = 2,0346 ( f = 34, P = 95 %) Разность = �LD 50 2 − LD 50 1 � = 1,330 (мг/кг); Стандартное отклонение этой разности ; P = 95 % , следовательно, нижняя доверительная граница разности равна 217 ,0 547 ,0 0346 ,2 330 ,1 = ⋅ − = − d ts d , а верхняя доверительная граница равна (мг/кг). Из того, что и доверительные границы d являются положительными величинами, следует, что LD 50 испытуемого препарата 1 и испытуемого препарата 2 статистически значимо различаются ( P = 95 %). 4.4. Качественное сравнение испытуемых препаратов Когда какой-либо испытуемый препарат изучают (например, по зависимости доза-эффект) при наличии другого испытуемого препарата с аналогичным действием, может возникнуть необходимость сравнения их эффективности при сопоставимых дозах (обычно при ED 50 для каждого). Может потребоваться доказательство эффективности испытуемого препарата по сравнению с плацебо. Составляют следующую таблицу: Таблица 32 − Схема качественного сравнения двух препаратов Препарат – + Сумма Испытуемый препарат 1 a b a + b 34 2 24 12 2 2 1 =− + =− + = n n f 547 ,0 289 ,0 464 ,0 2 2 = + = d s и 34 2 при 0346 ,2 2 1 =− += = nn f t 443 ,2 = + d ts d критич. набл. t t > 361