Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

5. ОБЪЕДИНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ НЕЗАВИСИМЫХ ОПРЕДЕЛЕНИЙ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ При необходимости объединения результатов n определений биологической активности одного и того же испытуемого препарата, применяют следующие способы. Взвешенное среднее Если при всех объединяемых биологических испытаниях исходят из одинакового значения ожидаемой активности испытуемого препарата, для каждого опыта рассчитывают весовой коэффициент: 2 2 4 L t W = , где L – разность логарифмов верхней и нижней доверительной границы биологической активности. Средневзвешенная логарифмическая биологическая активность равна: ∑ ∑ = n n U W WM M Среднее значение объединенной биологической активности = M 10 . Стандартное отклонение средней биологической активности M s обратно пропорционально сумме весовых коэффициентов объединяемых биологических испытаний: . Доверительные границы объединенной активности составляют M stM ×± 10 , где t = t ( P, f ), и при этом число степеней свободы f для данного значения критерия Стьюдента равно сумме степеней свободы показателей «Отклонение» объединяемых биологических испытаний ( P = 95 %). Однородность полученных результатов проверяют с помощью критерия Пирсона ( P = 95 %): ∑ = n M W s 1 363