Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

СТАТЬЯ Ситовой анализ ОФС.1.1.0015.15 Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып.2 Ситовой анализ – это определение фракционного состава или распре- деления по размерам частиц порошков и гранул просеиванием через сита. Ситовой анализ осуществляют просеиванием проб материала через набор стандартных сит, размер отверстий которых последовательно уменьшается сверху вниз, в результате чего материал разделяется на фракции. Определение фракционного состава порошков и гранул используется в технологии лекарственных средств на различных стадиях производства. Использование ситового анализа имеет ряд ограничений: - для проведения анализа требуется, как правило, достаточно большое количество порошка (обычно – не менее 25 г); - метод неприменим к несыпучим или забивающим отверстия сита по- рошкообразным материалам (маслянистым, липким, склонным к комкованию и др.); - если исследуемые образцы гигроскопичны или, напротив, легко те- ряют влагу, при проведении анализа следует контролировать влажность и температуру окружающей среды; - в случае анализа электризующихся веществ к образцу следует добав- лять антистатик (кремния диоксид коллоидный, алюминия оксид и др.) в ко- личестве до 0,5 % по массе. Ситовой анализ может использоваться для предварительной характери- стики измельченности порошка (табл. 1), а также для определения фракцион- ного состава порошков или гранул. 370