Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Номинальные размеры отверстий сит по международному стандарту ISO 3310-1 US номер сита Рекоменду- емые USP сита, мкм Европей- ский но- мер сита Японс- кий номер сита Основной размер R 20/3 Дополнительные размеры R 20 R 40/3 56 мкм 53 мкм 270 282 50 мкм 45 мкм 45 мкм 45 мкм 325 45 45 330 40 мкм 38 мкм 38 391 Для определения фракционного состава порошка собирают набор сит с размерами отверстий, покрывающими весь диапазон размеров частиц в об- разце. Перед проведением анализа сита тщательно проверяют на наличие ис- кривлений и трещин, особенно в местах крепления сетки к раме. Чистку сит рекомендуется проводить струей воздуха или пара. Если после этого некото- рые отверстия остаются закупоренными, то допускается осторожно прочи- стить их с нижней стороны с помощью мягкой кисти или щетки. Регулярную калибровку сит проводят по действующему ISO. Для оценки среднего разме- ра отверстий калибровку сит можно проводить оптическим методом. Кроме того, для оценки эффективного отверстия сит в интервале размеров 212-850 мкм возможно применение стандартных стеклянных сфер. В зависимости от свойств исследуемого порошка и поставленных задач (технологических целей) ситовой анализ может выполняться следующими методами: - механическое просеивание; - воздухоструйное просеивание; - звуковое просеивание. Ситовой анализ с механическим просеиванием обычно применяют для анализа порошков или гранул, у которых не менее 80 % частиц имеют размер более 75 мкм. Для более мелких частиц, а также для частиц с выраженным свойством слипаться или прилипать к поверхности сита, более подходящим 373