Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

шивают каждое сито, как описано выше. Эти процедуры повторяют до тех пор, пока изменение массы порошка на любом из сит не будет составлять менее 5 % (10 % − в случае сит 76 мм) или менее 0,1 г по сравнению с преды- дущей массой вещества на этом сите. Если на любом из сит масса вещества составляет менее 5 % от общей массы испытуемого образца, то изменение массы не должно превышать 20 % по сравнению с предыдущей массой на этом же сите. Если на любом из сит находится более 50 % от общей массы испытуемого образца, то при отсут- ствии других указаний, испытание повторяют, но в набор сит добавляют бо- лее грубое сито: между тем, которое несет избыточную массу, и предыду- щим, более грубым ситом. Сравнивают общие массы вещества до и после испытания. Общая по- теря не должна превышать 5 % от первоначальной массы образца. Повторяют испытание, используя общее время просеивания, равное сумме времен, определенных выше, чтобы убедиться, что общего времени хватает для достижения указанных выше изменений масс. Определенное та- ким образом время просеивания используют для последующих испытаний данного вещества. Методика определения фракционного состава Определяют массу каждого сита с точностью до 0,1 г. Точную навеску испытуемого вещества помещают на верхнее сито и закрывают крышкой. Проводят просеивание любым из методов в течение установленного времени, затем осторожно (без потерь вещества) снова взвешивают каждое сито и определяют массу вещества на каждом из сит. Таким же способом определя- ют массу вещества на поддоне. При воздухоструйном просеивании испытания проводят на каждом из отдельных сит, начиная с самого мелкого, с единовременным использовани- ем только одного сита. Если оставшееся на любом из сит вещество состоит из агрегатов ча- стиц, образовавшихся в процессе просеивания, анализ признается недействи- 375