Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Для стерилизации термостойких порошкообразных веществ (натрия хлорида, цинка оксида, талька, белой глины и др.) или минеральных и растительных масел, жиров, ланолина, вазелина, воска и др. температуру и время стерилизации устанавливают в зависимости от массы образца (табл. 2 и 3). Таблица 2 − Условия стерилизации для термостойких порошкообразных веществ Масса образца, г Температура, °С Минимальное время стерилизации, мин до 25 180 30 200 10 от 25 до100 180 40 200 20 от 100 до 200 180 60 200 30 Таблица 3 − Условия стерилизации для минеральных и растительных масел, жиров, ланолина, вазелина, воска и др. Масса образца, г Температура, °С Минимальное время стерилизации, мин до 100 180 30 200 15 от 100 до 500 180 40 200 20 Изделия из стекла, металла, фарфора, установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами и приемники фильтрата стерилизуют при температуре 180 °С в течение 60 мин, или при температуре 160 °С – в течение 2,5 ч. Воздушную стерилизацию при температуре более 220 °С обычно применяют для стерилизации и депирогенизации стеклянной упаковки. В этом случае должно быть доказано уменьшение на 3 порядка количества термостойких эндотоксинов вместо использования биологических индикаторов. Допускается использование сочетаний времени и температуры, если предварительно доказано, что выбранный режим стерилизации обеспечивает 381