Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

которых микроорганизмы успешно выделяются, фиксируют и сравнивают с ожидаемым значением, полученным на основании статистической модели. Для этих целей используют биномиальное распределение, распределение Пуассона или др. Пример: Готовят последовательные разведения суспензии микроорганизмов до получения взвеси с минимальной концентрацией клеток, которую возможно обнаружить, после чего определенным объемом каждого разведения культуры инокулируют не менее 5 пробирок с жидкой питательной средой. Одновременно определяют фактическое количество внесенных клеток микроорганизма чашечным агаровым методом. После инкубации определяют, сколько пробирок каждого разведения дают положительный результат. Если предположить, что каждая жизнеспособная клетка в состоянии вызвать помутнение среды, то, исходя из распределения Пуассона, относительное число S пробирок, оставшихся прозрачными после внесения в пробирку m клеток, равно относительному числу пробирок, в которые не попало ни одной КОЕ. В этом случае . При этом относительное число пробирок (P), ставших мутными, равно или . Так, если в образце содержится 1 КОЕ, то теоретически, рост должен быть обнаружен в 63% случаев. 3. Математический расчет В некоторых случаях 50% предел обнаружения может быть определен математически, для чего используют обобщенную формулу Спирмена- Кербера (формула 1). где: µ – математическое ожидание среднего количества клеток – 50% предел обнаружения; x i – log концентраций вносимых клеток (x i <… < x k ); k – количество концентрационных уровней; 431