Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

- зараженные материалы, непосредственно контактирующие с ле- карственным средством или оборудованием, используемым для производства лекарственного средства, вследствие чего возможна контаминация продукта. При выборе исходных материалов из видов животных, подверженных ТГЭ, необходимо учитывать классификацию факторов инфекционной активности ТГЭ, связанных с различными типами ткани и органов КРС и мелких жвачных животных, имеющих различный уровень инфекционности (табл. 1). Таблица 1 – Основные категории органов и тканей животных отношении инфекционной активности ТГЭ Категория органов и тканей животных в отношении инфекционной активности ТГЭ Инфекционная активность Ткани и органы животных по отношению к риску инфицирования ТГЭ Категория А Высокая инфекционная активность Ткани центральной нервной системы (ЦНС), в которых обнаруживаются высокие инфекционные титры на более поздних стадиях ТГЭ, и некоторые органы и ткани, которые анатомически связаны с ЦНС - мозг - сетчатка глаза - зрительный нерв - твердая мозговая оболочка Категория В Более низкая инфекционная активность Периферические ткани и органы, результаты исследования, которых подтвердили наличие инфекционной активности одной из форм ТГЭ - печень - почки - язык - кровь - сердце - желудок (сычуг) Категория С Без обнаруженной инфекционной активности Ткани и органы, результаты исследований, которых по наличию инфекционной активности были отрицательными - кожа - жировая ткань - молоко 470