Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

1. При происхождении из стран категории В, скот должен быть из четко определенных и документированных стад. 2. Может допускаться и больший возраст, если перекрестная контаминация крови материалами ЦНС может быть исключена (например, халяль убой). 3. Демонстрация снижения уровня прионов может не потребоваться, если перекрестная контаминация крови материалами ЦНС может быть исключена (например, халяль убой). Исследования с помощью биохимического анализа могут быть достаточными при наличии научных доказательств того, что этот анализ коррелирует с данными по инфекционности. МАТЕРИАЛЫ ИЗ ТВЕРДОГО ЖИРА Твердый жир получают из тканей подкожных, брюшных и межмышечных областей и костей. Твердый жир, используемый в качестве исходного материала для изготовления производных жира, должен быть «материалом категории 3 или аналогичным материалом» согласно ветеринарно-санитарным правилам РФ, касающихся субпродуктов животного происхождения, не предназначенных для употребления в пищу человеком. Материалы, полученные из твердого жира, такие как глицерин и жирные кислоты, независимо от географического происхождения и природы тканей, из которых они получены, не представляют риск в отношении передачи ТГЭ в случае использования при технологическом процессе жестких условий обработки (таких как гидролиз, омыление, перегонка, воздействие высоких температур под давлением). Соответствие материалов из твердого жира, произведенных в других условиях, требованиям к снижению риска передачи возбудителей ГЭ животных должно быть подтверждено. Качество материалов, полученных из твердого жира, но произведенных в других условиях, должно быть подтверждено и соответствовать требованиям к снижению риска передачи возбудителей ГЭ животных. УГОЛЬ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ Уголь животного происхождения получают путем обугливания тканей животных, таких как кости, при температуре более 800 °С. Если иное не 479