Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

разрешено, исходный материал для производства угля должен быть категории 3 или эквивалентным, согласно ветеринарно-санитарным правилам РФ, касающимся субпродуктов животного происхождения, не предназначенных для употребления в пищу человеком. Независимо от географического происхождения и природы ткани, уголь животного происхождения необходимо оценивать в соответствии с требованиями к снижению риска передачи возбудителей ГЭ животных. Уголь животного происхождения, произведенный при температуре более 800 °С, будет отвечать требованиям к снижению риска передачи возбудителей ГЭ животных. МОЛОКО И МАТЕРИАЛЫ ИЗ МОЛОКА Согласно имеющимся научным знаниям вне зависимости от географического происхождения молоко крупного рогатого скота не представляет риска контаминации ТГЭ. Некоторые материалы, включая лактозу, извлекают из молочной сыворотки или отработанной жидкости после коагуляции в процессе производства сыра. При коагуляции может использоваться ренин теленка, экстракт желудка (сычуг) или ренин, полученный от других жвачных животных. Риск ТГЭ незначителен, если лактоза и другие материалы из молочной сыворотки, полученной с использованием ренина теленка (в случае если ренин теленка произведен в соответствии с процессом, исключающим перекрестную контаминацию инфекционными агентами при производстве). Материалы из молока крупного рогатого скота, произведенные с выполнением описанных ниже условий, не представляют риска передачи ТГЭ и, следовательно, будут соответствовать требованиям: - молоко, полученное от здоровых животных в аналогичных условиях, как и молоко, полученное для употребления в пищу человеком; - при получении материалов (например, панкреатический гидролизат казеина) используется только ренин теленка, материалы от других жвачных животных исключены. 480