Фармакопея. Издание XIV. Том I. Введение, Общие положения, Методы анализа лекарственных средств. Реактивы

Упаковка, маркировка и ОФС.1.1.0025.18 транспортирование лекарственных средств Вводится впервые Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к упаковке, маркировке и транспортированию (перевозке) фармацевтических субстанций, лекарственных препаратов для медицинского применения и вспомогательных веществ. Требования данной статьи не распространяются на лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты. Основные термины и определения Упаковка – средство или комплекс средств, совместно обеспечивающих защиту и сохранность лекарственных средств от повреждений и потерь, а также окружающей среды от загрязнений в процессе обращения (транспортирования, хранения и реализации) лекарственных средств. В зависимости от непосредственного контакта с лекарственным средством различают первичную и вторичную упаковку. Маркировка – информация в виде надписей, знаков, символов, пиктограмм, цифровых, цветовых и условных обозначений, наносимая на упаковку, и/или этикетку, сопроводительные документы для обеспечения идентификации, информирования потребителей, способах обращения с упакованной продукцией при транспортировании и хранении, для ускорения обработки информации при погрузочно-разгрузочных работах. Транспортирование (перевозка) – процесс перемещения лекарственных средств от производителя до конечного потребителя 483